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NEW PAPER 경영·경제 Crossref 실존 확인 2026-09-09 회차 지난 회차

EMA 마케팅 허가·철회·거절 분석: 1995–2025 승인 절차 추세

Analysis of marketing authorizations, withdrawals, and refusals by the European Medicines Agency (EMA): trends in approval procedures 1995–2025
Florian Hitsch, Roland Seifert · Naunyn-Schmiedeberg s Archives of Pharmacology · 2026년 · 조회 18
왜 이 논문인가 — 선정 기준
NEW PAPER · 최근 발표된 참신한 논문 — 게재일 기준 최신 + 정상 등재 저널
2026-09 발표 · 게재 1일차 · Naunyn-Schmiedeberg s Archives of Pharmacology
NEW PAPER 슬롯은 최신 발표(2026년)로서 최신성과 참신성을 반영해 선정되었다.
논문 요약
본 논문은 1995년부터 2025년까지 중앙집중식 EMA 마케팅 허가 절차 1,985건을 체계적으로 분석한다. 허가 건수는 1996년 이후 크게 증가했으며, 가장 빈번히 허가된 활성 물질은 클로피도그렐과 데노숨라브였다. 반면, 철회·거절 사례에서는 항암제와 면역 치료제가 주를 이룬다. 이러한 추세를 통해 EMA 승인 절차의 변화를 조명한다.
후속 연구설계에 활용하기
후속 연구에서는 연도별 허가 건수와 물질군(예: 항암제) 등 카테고리를 변수로 설정해 시계열 회귀분석이나 정책 효과 평가를 설계할 수 있다.
핵심어
EMA마케팅 허가약물 승인추세 분석
실존 확인
이 논문은 OpenAlex에서 후보로 수집한 뒤, Crossref에 등록된 DOI와 제목 일치를 확인해 노출합니다. SSRA가 문헌연구에서 인용 논문의 실재 여부를 검증하는 원칙과 같습니다.
DOI: 10.1007/s00210-026-05887-5
2026-09-09 확인 · 2026-09-09 선정
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