국가R&D로 수행 중인(또는 수행된) 연구과제 정보입니다.
■ 과제 개요
· 과제명: 국내 최초 개방형 셀 뇌혈관용 스텐트의 임상 검증 및 품목허가 가속화 연구
· 예산사업명: 범부처첨단의료기기연구개발사업(R&D)
· 기준년도: 2026년
· 총 연구기간: 2026-04-01 ~ 2028-12-31
· 당해연도 연구기간: 2026-04-01 ~ 2026-12-31
· 수집 분야: 교육
■ 수행 주체
· 과제수행기관: (주)네오엔텍
· 연구책임자: 김한기
· 부처명: 산업통상부
■ 연구비 (당해년도)
· 정부투자연구비: 600,000,000원
· 총 연구비: 700,000,000원
■ 한글키워드
· 개방형 셀 뇌혈관 스텐트, 뇌동맥류, 스텐트 코일색전술, 임상시험계획(IND), 제조품목허가(MFDS)
■ 영문키워드
· Open-cell neurovascular stent, aneurysm, Stent-assisted coil embolization, IND approval, MFDS
■ 연구내용
... 식품의약품안전처 임상시험계획 승인 신청 및 질의 대응을 통해 규제 적합성을 확보한다. 동시에 다기관 임상시험 수행을 위하여 각 참여 의료기관의 기관생명윤리위원회 심의를 완료하고, 연구자 교육과 표준작업지침 확립을 통해 시험 수행의 일관성과 재현성을 …
■ 원문 확인
· 과제고유번호: 2410018984
· NTIS 과제상세페이지:
https://www.ntis.go.kr/project/pjtInfo.do?pjtId=2410018984
(NTIS 로그인 후 조회할 수 있습니다)
※ 출처: 국가과학기술지식정보서비스(NTIS) — 공공저작물 제1유형(출처표시)
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