국가R&D 과제 동향

국내 최초 개방형 셀 뇌혈관용 스텐트의 임상 검증 및 품목허가 가속화 연구

관리자 · 2026-08-04 10:53 · 조회 7
국가R&D로 수행 중인(또는 수행된) 연구과제 정보입니다. ■ 과제 개요 · 과제명: 국내 최초 개방형 셀 뇌혈관용 스텐트의 임상 검증 및 품목허가 가속화 연구 · 예산사업명: 범부처첨단의료기기연구개발사업(R&D) · 기준년도: 2026년 · 총 연구기간: 2026-04-01 ~ 2028-12-31 · 당해연도 연구기간: 2026-04-01 ~ 2026-12-31 · 수집 분야: 교육 ■ 수행 주체 · 과제수행기관: (주)네오엔텍 · 연구책임자: 김한기 · 부처명: 산업통상부 ■ 연구비 (당해년도) · 정부투자연구비: 600,000,000원 · 총 연구비: 700,000,000원 ■ 한글키워드 · 개방형 셀 뇌혈관 스텐트, 뇌동맥류, 스텐트 코일색전술, 임상시험계획(IND), 제조품목허가(MFDS) ■ 영문키워드 · Open-cell neurovascular stent, aneurysm, Stent-assisted coil embolization, IND approval, MFDS ■ 연구내용 ... 식품의약품안전처 임상시험계획 승인 신청 및 질의 대응을 통해 규제 적합성을 확보한다. 동시에 다기관 임상시험 수행을 위하여 각 참여 의료기관의 기관생명윤리위원회 심의를 완료하고, 연구자 교육과 표준작업지침 확립을 통해 시험 수행의 일관성과 재현성을 … ■ 원문 확인 · 과제고유번호: 2410018984 · NTIS 과제상세페이지: https://www.ntis.go.kr/project/pjtInfo.do?pjtId=2410018984 (NTIS 로그인 후 조회할 수 있습니다) ※ 출처: 국가과학기술지식정보서비스(NTIS) — 공공저작물 제1유형(출처표시) 위에 없는 상세 정보는 NTIS 과제상세페이지에서 확인해 주세요.

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